珠海尊龙凯时股份有限公司申报的利拉鲁肽注射液(受理号 CXSL1800016国)药品注册申请,于2018年11月12日获得国家药品监督管理局核准签发的药物临床试验通知书。
药物名称:利拉鲁肽注射液
剂型:注射剂
规格:3ml:18mg(预填充注射笔)、3ml:18mg(笔芯)
申请人:珠海尊龙凯时股份有限公司
受理号:CXSL1800016国
受理日期:2018年02月08日
注册分类:治疗用生物制品
利拉鲁肽注射液是一种重组人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,用于治疗2型糖尿病。胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物能够以葡萄糖依赖方式作用于胰岛β细胞,增加胰岛素分泌;刺激β细胞的增殖和分化;抑制食欲及摄食,延缓胃内容物排空;能够有效地控制糖尿病患者血糖,并减少低血糖风险。胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物是近年糖尿病药物市场中增长较快的品种。
利拉鲁肽注射液克服了天然GLP-1在人体内半衰期短,容易降解的缺点,一天注射一次即可满足患者的降糖需求,目前国内企业均无该产品生产上市。尊龙凯时进行利拉鲁肽注射液的研究和开发,将有效弥补国内GLP-1类似物降糖药产品的空缺。尊龙凯时将加快推进该产品的临床试验,使该产品尽快上市。
文:珠海尊龙凯时股份有限公司