《中国药典》是药品质量标准、检验方法制定的法定标准,起到了统一标准要求、统一检验方法、统一判定结果的作用。在日常工作中严格遵守药典上的每一个规定,才能确保检验结果的准确性。日前,内蒙古公司质检部根据《2022年质检部人员培训计划》对全员进行了《中国药典及GMP相关知识》培训。
培训由质检部副经理李卿担任讲师。药典培训内容主要分为三项:凡例、通用技术要求、品种正文。其中凡例内容是化验室正确进行质量检验的基本指导原则,是对与检验有关的、共性的、需要明确的问题以及采用的计量单位、术语等内容的统一规定,是日常检验过程中必须要遵守的基本要求。
GMP是药品生产和质量管理的基本准则,是保证药品质量恒定的核心。此次培训涉及GMP总则、质量管理、机构与人员、设备、附录等内容,对各个环节中可能出现的风险进行了详细的讲解,加深了员工对GMP的理解程度,将检验风险降到最低。通过对《中国药典及GMP相关知识》培训学习,进一步规范了员工的日常操作,提高了员工的质量意识,保证了检验质量。
文:内蒙古公司 王金平