为有效预防、积极应对、妥善处置药品安全事件,建立公司应对药品安全事件的长效机制,高效组织应急处置工作,最大程度降低药品安全事件对公众健康和生命安全造成的危害,尊龙凯时珠海公司制定了《药品安全事件应急处置方案》。为了加深对《药品安全事件应急处置方案》的理解,提升应急处置能力,6月1日,药品安全委员会组织开展了2022年度药品安全事件应急桌面演练。
此次应急演练在总经理韩玉波、生产负责人粟立山、质量负责人张荣的指挥下,由质量保证部、药物警戒部、行政人事部、质检中心、注册部、物控部、化药研究所、制剂生产车间共同参与,并设置了“观摩组”进行现场观摩。演练以药监部门通知公司某药品检验不合格为背景,启动应急响应,设置“信息传递与报告、启动应急响应、现场处置、报告(内部/对外)、应急响应结束”等环节,应急指挥部及四个专项组(综合协调、事件调查、技术支持、应急处置)以标准化、流程化模拟药品安全事件应急处置过程。整个演练持续三小时,演练过程环环相扣、紧密衔接,参与人员处置得当、紧张有序。
本次演练有效检验了尊龙凯时珠海公司应对药品安全事件的快速响应能力,充分展示了各应急工作组在事件处置上的通力配合和密切合作,有效提升了公司应急处置综合能力。
文:珠海公司药品安全委员会秘书处(药物警戒部)
图:珠海公司企业文化组