在内蒙古公司生产线停产检修期间，大家通常认为质检部的工作也进入了“停滞”状态，实际上，QC（质量控制）工作的负荷却明显增加，进入了一个更加紧张和关键的阶段。

环境监测、水系统和空调系统监测

检修期间，内蒙古公司质检部对全厂14个发酵及提炼车间进行了水系统、空调系统和洁净设备的停产、复产及验证监测。监测工作量达日常的三倍，检验员们穿梭于各个车间、水源点及洁净区之间，严格把控每一个环节，加班加点，确保监测结果的准确性。

方法验证、质量研究、稳定性考察和方法开发

在停产检修期间质检部完成了克拉维酸钾、6-APA等4项方法的开发；进行了6套方法学验证工作；对阿莫西林、氨苄西林、阿莫西林克拉维酸钾、酒石酸泰万菌素等品种的约300批稳定性样品进行了检验。这些工作为产品注册及销售打下了坚实基础。

设备维护保养

检修期间，设备维护与除尘工作至关重要。为压缩程序文件和清理缓存，减少内存占用，确保复产后检验工作的顺利进行，IT部门联系岛津工程师，对网络版工作站进行了维护。同时，设备维修人员对高效液相色谱仪、气相色谱仪、高分子杂质分析仪等100余台精密仪器进行了整体除尘和维护，更换了老化的零部件，调整了设备参数。

LIMS软件测试工作

质检部与其他相关部门密切合作，讨论LIMS系统功能模块、验证计划和现场验收确认方案。进行了系统测试及ELN配置培训，积极优化系统，提升用户体验及操作便捷性，为实验室的信息化和管理水平提升做出了贡献。

新建质检大楼项目跟进

检修期间，新建质检大楼的施工也在有序进行。工作人员密切关注施工进度、质量和安全，确保所有施工活动符合规范。现场监护人员巡视每个角落，确保施工安全。

作为生产质量体系的“眼睛”，质检部在默默守护产品质量的同时，全面贯彻内蒙古公司检修工作的总体部署，发挥了质检职能，确保了检修工作的高质量完成。

图：内蒙古公司 王春

文：内蒙古公司 王金平